A loita contra a tuberculose recibe un novo impulso internacional: o consorcio MTBVAC AVANTE, coordinado pola farmacéutica galega Zendal, iniciou oficialmente as súas actividades tras obter un financiamento de 18,2 millóns de euros de Global Health EDCTP3, a iniciativa europea que impulsa a investigación clínica para facer fronte a enfermidades infecciosas con grande impacto en saúde global.
Durante os próximos catro anos, ata abril de 2030, os 12 socios que integran o consorcio traballarán para avanzar no desenvolvemento clínico de MTBVAC, o único candidato vacinal actual fronte á tuberculose en humanos. Está desenvolvido a partir dunha forma atenuada de Mycobacterium tuberculose, a bacteria causante da enfermidade.
O proxecto, denominado Advancing a Vaccine for Adolescent/Adult and Neonatal TB Epidemic (MTBVAC AVANTE), apoiará dous importantes ensaios clínicos internacionais que se están desenvolvendo en países de África Subsahariana con alta incidencia de tuberculose.
Sobre a vacina MTBVAC
MTBVAC está a desenvolverse con dous obxectivos: como unha vacina máis eficaz e potencialmente máis duradeira que BCG para bebés que acaban de nacer, e para a prevención da tuberculose en adultos e adolescentes, poboación para a que actualmente non existe unha vacina eficaz. De saír adiante este proxecto, a sede de Biofabri no Porriño converteríase no punto de fabricación principal.
Os dous ensaios clínicos actualmente en marcha baixo MTBVAC AVANTE son o de fase 2b IMAGINE, patrocinado por IAVI, en adolescentes e adultos, realizado xunto a 15 centros de investigación clínica en Sudáfrica, Quenia e Tanzania; e o ensaio clínico fase 3 MTBVACN3, patrocinado por Biofabri, en bebés que acaban de nacer, desenvolvido en seis centros de investigación clínica de Sudáfrica, Madagascar e Senegal.
Sobre a seguridade e a eficacia
O ensaio IMAGINE avaliará a eficacia, seguridade e inmunoxenicidade de MTBVAC en adolescentes e adultos, mentres que o ensaio MTBVACN3 analizará se a vacina pode ofrecer unha protección superior á BCG en bebés, incluídos aqueles nados de nais con VIH.
Os resultados destes estudos permitirán xerar nova evidencia científica sobre o potencial de MTBVAC en distintos grupos de poboación. Se os datos confirman a súa seguridade e eficacia, contribuirán a apoiar futuras solicitudes regulatorias e a acelerar novas estratexias de prevención fronte á tuberculose nas rexións máis afectadas por esta enfermidade.
Un proxecto internacional
A iniciativa está coordinada por Biofabri e reúne a 12 organizacións de referencia internacional especializadas en investigación clínica, saúde pública, desenvolvemento de vacinas, tuberculose e colaboración con comunidades e responsables da toma de decisións.
“A firma deste acordo reforza o compromiso internacional co desenvolvemento de solucións innovadoras fronte á tuberculose, unha das principais ameazas infecciosas para a saúde global e un desafío que segue tendo un profundo impacto sanitario, social e económico en moitas rexións do mundo”, afirmou Esteban Rodríguez, CEO de Biofabri (Grupo Zendal). “Este novo financiamento de Global Health EDCTP3 supón un importante apoio internacional ao potencial de MTBVAC e permitiranos avanzar nunha etapa clave do seu desenvolvemento clínico”, indica.
De forma conxunta, os socios do consorcio están comprometidos con contribuír ao desenvolvemento de novas estratexias de vacinación para abordar un dos maiores desafíos mundiais de saúde pública e reforzar a preparación internacional fronte a enfermidades infecciosas de alta carga.
“MTBVAC AVANTE representa un grande exemplo de como as colaboracións internacionais poden desenvolver tecnoloxías sanitarias urxentemente necesarias situando o acceso equitativo no centro da estratexia. Felicitamos a todos os socios por conseguir esta oportunidade para seguir avanzando no desenvolvemento deste prometedor candidato vacinal fronte á tuberculose e agradecemos a todos os participantes dos ensaios clínicos que fan posible este traballo”, sinalou Kundai Chinyenze, director rexional para África e director de alianzas estratéxicas de IAVI.
