O ensaio clínico IMAXINE da vacina candidata contra a tuberculose de Biofabri —do grupo Zendal— e IAVI, coñecida como MTBVAC, alcanzou o seu recrutamento completo o 16 de xullo de 2026. A investigación para a acelerar a inmunización global contra a epidemia completou con éxito a súa meta de 5.500 participantes rexistrados en 16 centros de investigación clínica en Sudáfrica, Quena e Tanzania. Este ensaio está deseñado para avaliar a seguridade e eficacia da vacina na prevención da tuberculose pulmonar activa en adolescentes e adultos con infección latente. Entre os participantes, o ensaio tamén incorporou unha poboación adicional que nunca estivo exposta á infección, o que permite unha recompilación de datos máis sólida.
A tuberculose segue a ser a principal enfermidade infecciosa mortal no mundo e unha das principais causas globais de dano pulmonar crónico e discapacidade. Dende o grupo Zendal afirman que completar o recrutamento achega un paso máis para responder unha das preguntas máis importantes na investigación en saúde global actual: se a vacina MTBVAC pode brindar unha mellor protección contra a tuberculose. “Agora esperamos con entusiasmo a seguinte fase do estudo e a oportunidade de avaliar a prometedora eficacia de MTBVAC”, declarou Keertan Dheda, director do Centro de Infección e Inmunidade Pulmonar, xefe da División de Pneumoloxía do Departamento de Medicamento da Universidade de Ciudad do Cabo e investigador principal do ensaio IMAXINE.
Pola súa banda, Rolando Pajón, director médico e científico de Biofabri, explica: “Achéganos a comprender o potencial da vacina para protexer as poboacións máis afectadas pola tuberculose pulmonar e reflicte o extraordinario compromiso dos voluntarios, investigadores e socios cuxa dedicación fixo posible este logro”.
Os antecedentes da vacina
A vacina MTBVAC está a ser desenvolvida e fabricada por Biofabri, e o primeiro participante inscribiuse en febreiro de 2025. Os resultados do ensaio previo compartíronse en abril do mesmo ano e reforzaron a xustificación do programa cunha publicación en Lancet Global Health, que demostrou que MTBVAC tiña un perfil de seguridade comparable ao da vacina BCG (Bacillus Calmette-Guérin) en doses seleccionadas e induciu respostas inmunitarias en adultos similares ou máis fortes que as xeradas pola revacinación con BCG. Trátase da única vacina viva atenuada derivada directamente de Mycobacterium tuberculosis que se atopa actualmente en desenvolvemento clínico.
Máis dun millón de mortes en 2024
A tuberculose causou 1.230.000 mortes en 2024. A BCG, a única vacina aprobada contra a tuberculose, introduciuse hai máis de 100 anos. Proporciona unha protección importante, aínda que incompleta, aos nenos pequenos e non prevén a tuberculose en adolescentes nin adultos. Unha nova vacina contra a tuberculose eficaz nestas poboacións podería salvar millóns de vidas a longo prazo e é unha prioridade absoluta para a investigación e o desenvolvemento.
“Este fito reflicte o extraordinario esforzo e a colaboración necesarios para levar a cabo un ensaio clínico desta magnitude en múltiples países”, declarou Mark Feinberg, presidente de IAVI. “Unha vacina nova, eficaz e accesible contra a enfermidade infecciosa máis letal do mundo sería un logro substancial para a saúde pública, e IAVI e os seus socios están a traballar para que isto se converta en realidade”, conclúe.
