A vacinación contra a Covid-19 na UE comezará antes do final de 2020

A presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen, avanza que as primeiras doses administraranse entre o 27 e o 29 de decembro

A presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen, anunciou este xoves a través da súa conta de Twitter que entre os días 27 e 29 de decembro comezará a campaña da vacinación contra a Covid-19 nos países da Unión. Este anunciou supón, por tanto, que as primeiras persoas que recibirán o antídoto deseñado por Pfizer e BioNTech, e que xa se está administrando en Reino Unido, Estados Unidos e Canadá, terá lugar antes de finais de 2020, antes do avanzado hai poucos días, que situaban esta data a comezos de xaneiro de 2021.

Desde hai meses, a Axencia Europea do Medicamento (EMA), está realizando unha avaliación continua das vacinas candidatas que se atopan nas fases máis avanzadas dos ensaios clínicos, como a de Pfizer-BioNTech, pero tamén a de Moderna ou de Oxford-AstraZeneca, nun procedemento excepcional debido á emerxencia sanitaria causada pola pandemia. Porén, o comezo das campañas de inmunización noutros países e os informes favorables realizados por outras axencias, como a británica, a estadounidense e a canadiana, levaron á EMA a acurtar os prazos previstos. O vindeiro luns 21 celebrarase unha reunión extraordinaria do Comité de Medicamentos para Uso Humano (CMHP) da EMA, o grupo que asesora as decisións desta axencia, na que se avaliará a información recibida desde Pfizer e BioNTech, para “concluír, se é posible”, a avaliación sobre a vacina e, deste xeito, autorizar o comezo das campañas de vacinación nos países membros. Esta reunión estaba prevista para o 29 de decembro, e adiantouse oito días, o que permite deste xeito anticipar o inicio da inmunización. O anuncio realizado este xoves por Von der Leyen avanza, por tanto, que os datos recibidos sobre a vacina de Pfizer e BioNTech son o suficientemente sólidos para dar luz verde ao produto.

Publicidade

A situación excepcional xerada pola pandemia da Covid-19 fixo que se acelerasen os prazos de avaliación, cun equipo moito maior de persoas implicadas na análise de todos os detalles científicos e legais necesarios para adiantar o comezo da vacinación.

O proceso de autorización

Tal e como anunciou a comezos de decembro a EMA, nas últimas semanas recibiuse a solicitude de autorización condicional das vacinas de BioNTech e Pfizer e a de Moderna. De dispoñer de datos sólidos e completos para garantir a calidade, seguridade e eficacia das vacinas, a EMA emitiría un ditame favorable.

Os resultados analizados xa avanzaban que as dúas vacinas desencadean a produción de anticorpos e dunha resposta celular contra o SARS-CoV-2. Ademais da reunión do vindeiro día 21 na que se analizarán os datos de Pfizer e BioNTech, o CMHP estudará o 12 de xaneiro, en principio, a posiblidade de autorizar o uso da vacina de Moderna.

O visto e prace supón a autorización de comercialización condicional, un instrumento contemplado na lexislación europea que permite unha autorización diante dunha necesidade médica non cuberta, na medida en que o beneficio para a saúde pública da súa inmediata dispoñibilidade é superior á incerteza derivada da limitación dos datos dispoñibles.

Tal e como destacaba nun comunicado a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), a autorización non é específica da actual pandemia, senón que xa se concedeu noutros escenarios, e require de máis datos ca, por exemplo, as autorizacións de emerxencia que permitiron avanzar o inicio das campañas de vacinación no Reino Unido.

Unha vez se conceda a autorización, como acontece noutros casos, tanto as axencias comunitarias como a dos estados membros da UE farán un seguimento continuo e estrito da información que se vaia xerando, co obxectivo de mellorar os sistemas de vixilancia para tomar medidas, de ser necesario.

Dúbidas e preguntas sobre as vacinas da Covid-19: a ciencia responde

DEIXAR UNHA RESPOSTA

Please enter your comment!
Please enter your name here

Este sitio emprega Akismet para reducir o spam. Aprende como se procesan os datos dos teus comentarios.

Relacionadas

Gripe H5N1: a próxima pandemia?

Unha variante do virus, presente dende 2020, está a causar mortalidades nunca vistas en aves, tanto domésticas como silvestres

Por que están aumentando os casos de covid en Galicia? Estas son as claves

Un maior movemento da poboación no verán, a caída da inmunidade e a aparición de novas liñaxes de ómicron poden ser os desencadeantes

Nova variante covid? Estes son os motivos polos que están aumentando os casos en España

O cambio de costumes durante o verán e a relaxación das medidas preventivas explicarían o incremento de contaxios

Sonia Villapol: “En Galicia estímase que 75.000 persoas teñen covid persistente”

A neurocientífica galega acaba de publicar un libro no que reflexiona sobre as leccións aprendidas durante a pandemia