A farmacéutica galega Biofabri ten a vacina máis prometedora contra a tuberculose. As súas primeiras probas dan mellores resultados que os fármacos probados nos últimos anos. E as inversións dende Europa e os Estados Unidos respaldan o seu traballo, realizado en colaboración coa Universidade de Zaragoza.
A MTBVAC comezará en xaneiro dous novos ensaios clínicos en 99 bebés e 120 adultos, respectivamente, nunha zona endémica como é Sudáfrica, grazas á importante achega económica de 12 millóns de euros que vén de conseguir de fondos europeos e estadounidenses.
Estes dous ensaios clínicos da fase 2A de seguridade e inmunoxenicidade buscan determinar a dose para utilizar, é dicir, que protexa pero sen causar efectos secundarios.
Ambos os traballos desenvolveranse durante dous anos e medio no Centro de Investigación en Vacinas de Sudáfrica (SATVI), en Worcester, un pequeno núcleo con alta incidencia de tuberculose, a 150 quilómetros da capital surafricana de Cidade do Cabo.
A vacina é moito máis eficaz que a actual BCG, que data de 1921
Así o anunciaron este xoves en Vigo, o director xeral de Biofabri, Esteban Rodríguez, o reitor da Universidade de Zaragoza, José Antonio Mayoral e o investigador principal do proxecto, o catedrático aragonés Carlos Martin.
O grupo de Carlos Martín creou hai dúas décadas nos laboratorios da Facultade de Medicina de Zaragoza a vacina contra a tuberculose que aspira a substituír á actual, a BCG, que data de 1921.
Financiarán este ensaio clínico a Cooperación de Europa e os Países en Desenvolvemento sobre Ensaios Clínicos (EDCTP, siglas en inglés), en colaboración coa Tuberculose Vaccine Iniciative (TBVI), que en conxunto achegarán 5.500.000 euros para o ensaio en bebés.
Por outra banda, o ensaio clínico en adultos cun valor de 5.700.000 dólares será financiado polo programa de Investigación Médica Dirixido polo Congreso (CDMRP, siglas en inglés), de Estados Unidos, e en colaboración con AERAS, organización norteamericana sen fins de lucro que desenvolve novas vacinas eficaces contra a tuberculose.
“O paso á fase 2A é un paso cualitativo e cuantitativo importante para Biofabri, xa que indica que MTBVAC segue sendo a candidata a nivel mundial mellor situada no portfolio de futuras vacinas contra a tuberculose”, destacou Esteban Rodríguez, CEO de Biofabri.
Os primeiros ensaios clínicos Fase IA desta vacina en humanos comezaron en 2013 con 36 voluntarios adultos sans entre 18 e 45 anos no complexo hospitalario da Universidade de Vaudois (Lausana, Suíza) e que concluíron en xuño do 2014.
