Biofabri desenvolve desde Porriño a prometedora vacina contra a tuberculose.
Biofabri desenvolve desde Porriño a prometedora vacina contra a tuberculose.

A galega Biofabri avanza nos ensaios coa vacina da tuberculose en adultos

A empresa do grupo Zendal traballa coa organización IAVI e científicos sudafricanos nunha proba con 144 persoas que serán estudadas durante 12 meses

En Galicia, a tuberculose está practicamente desaparecida, e xa non é máis ca un mal recordo do pasado. Porén, hai países nos que aínda non se pode dicir o mesmo. A doenza, causada pola bacteria Mycobacterium tuberculose, segue sendo unha das 10 principais causas de morte no mundo, acabando coa vida de 1,6 millóns de persoas cada ano entre 10 millóns de casos. En Sudáfrica, un dos lugares aínda afectados pola enfermidade, a compañía galega Biofabri, con base en Porriño, e parte do grupo Zendal, anunciou este luns o desenvolvemento dun ensaio clínico en adultos para afondar na MTBVAC, a prometedora vacina contra a tuberculose na que levan anos traballando xunto ao Centro de Investigación en Vacinas de Sudáfrica (SATVI) e IAVI, unha organización internacional de investigación científica.

Este novo ensaio clínico, denominado A-050, é un estudo de fase 1 b/2a de seguridade e determinación de dose da MTBVAC, co que se probarán diferentes doses desta nova vacina para recoller información adicional de seguridade e capacidade inmunoxenómica en adultos sans, con e sen evidencia de estaren infectados previamente pola bacteria da tuberculose. o la información revertida sobre la vacuna hacía referencia a ensayos clínicos en bebés. O anuncio de Biofabri destaca que ata o momento, a información revertida sobre a vacina facía referencia a ensaios clínicos en bebés, pero agora trasládase tamén a adultos, segundo informa a compañía galega.

Os resultados do novo ensaio daranse a coñecer en 2020

Ata agora, a única vacina antituberculosa que se usa é a BCG. Deriva dunha cepa da bacteria que afecta aos bóvidos e resulta eficaz na prevención dos casos graves de tuberculoses en bebés e nenos. Con todo, esta vacina só ten unha eficacia preventiva variable en adultos. No caso da MTBVAC, a vacina baséase nunha forma viva atenuada da M. tuberculose, a bacteria que provoca a doenza en seres humanos. Por este motivo, segundo Biofabri, podería resultar máis efectiva que a BCG á hora de previr a tuberculose. Debido a que a bacteria está atenuada, non ten a capacidade de provocar a enfermidade en persoas sas. Os resultados dun ensaio de fase 1a revelaron que o perfil de seguridade da MTBVAC foi similar ao da BCG, para doses semellantes.

Ante o anuncio do ensaio por parte de Biofabri, SATVI e IAVI, o doutor Mark Feinberg, presidente e CEO desta última organización, declarou: “Este ensaio clínico chega nun momento en que a atención respecto á necesidade de mellorar os métodos de prevención da tuberculose por parte da comunidade mundial que traballa na saúde pública atópase no seu punto máis elevado. Cremos que este estudo constitúe un paso importante no camiño para facer fronte a un dos problemas de saúde pública máis urxentes do mundo”.

Pola súa banda, Esteban Rodríguez, director xeral de Biofabri, afirmou: “En 2008, Biofabri comprometeuse a facer dispoñible a vacina MTBVAC a un prezo alcanzable en todo o mundo. Devandito compromiso vén reforzar a implicación de Biofabri na loita fronte á tuberculose, especialmente nos países con menos ingresos”.

Primeiro éxito clínico da vacina contra a tuberculose da galega Biofabri

Obxectivos do ensaio

Entre os obxectivos do novo ensaio, destaca o potencial de demostrar se a vacinación coa MTBVAC induce unha resposta inmunitaria distinta á que produce a BCG. Prevese que 144 persoas reciban unha inoculación de MTBVAC (de diferentes doses) ou de BCG (na dose estándar para adultos) no centro de ensaio da SATVI en Worcester (Sudáfrica). Realizarase un seguimento da seguridade e a resposta inmunolóxica das persoas participantes ao longo de 12 meses despois da vacinación. Segundo indica Biofabri, espérase dispoñer de resultados do estudo A-050 en 2020.

Desde SATVI, o seu director, o profesor Mark Hatherill explica que o ensaio “levarase a cabo en dúas poboacións relevantes para o desenvolvemento da vacina fronte á tuberculose (adultos con e sen infección previa por tuberculose) e axudaranos a deseñar estratexias de vacinación para adultos novos en países onde a tuberculose é endémica”.

Mediante este ensaio, IAVI continúa impulsando o programa clínico da vacina fronte á tuberculose que adquiriu en 2018 da organización sen ánimo de lucro Aeras e traballando para atopar solucións ás ameazas á saúde pública que afectan de forma desproporcionada ás persoas que viven na pobreza.

Neste ensaio tamén colabora a Universidade de Zaragoza, que desenvolveu a candidata a vacina, e a Iniciativa para unha Vacina fronte á Tuberculose (TBVI, nas súas siglas en inglés). IAVI é o patrocinador do ensaio. O financiamento provén dos Institutos Nacionais de Saúde de Estados Unidos (NIH) e  o Departamento de Defensa de Estados Unidos a través do seu Programa de Investigación Médica Dirixida polo Congreso do país.

DEIXAR UNHA RESPOSTA

Please enter your comment!
POLÍTICA DE COMENTARIOS:

GCiencia non publicará comentarios ofensivos, que non sexan respectuosos ou que conteñan expresións discriminatorias, difamatorias ou contrarias á lexislación vixente.

GCiencia no publicará comentarios ofensivos, que no sean respetuosos o que contentan expresiones discriminatorias, difamatorias o contrarias a la ley existente.

Please enter your name here

Este sitio emprega Akismet para reducir o spam. Aprende como se procesan os datos dos teus comentarios.