Martes 19 Marzo 2024

Europa abre o proceso para aprobar a vacina rusa ‘Sputnik V’

Os ensaios clínicos e estudos como o publicado por The Lancet avalían esta vacina creada polo Centro Nacional de Epidemioloxía Gamaleya de Rusia

A Axencia Europea do Medicamento (EMA) anunciou o comezo dunha ‘revisión continua’ de Sputnik-V, a vacina rusa contra a Covid-19. Este proceso consiste nunha análise en tempo real dos datos sobre a súa seguridade, a súa eficacia e a súa calidade, e podería conducir a autorizar o uso deste fármaco na Unión Europea (UE).

Nun comunicado, o regulador europeo explicou que a decisión de dar este paso “está baseada nos resultados dos estudos de laboratorio e os estudos clínicos en adultos” que a farmacéutica rusa publicou e compartiu cos científicos europeos da EMA.

Publicidade

A solicitude para que a axencia comece a estudar este fármaco, denominado de xeito técnico Gam-COVID-Vac, parte do laboratorio alemán R-Pharm Germany GmbH. Esta vacina foi desenvolta polo Centro Nacional de Epidemioloxía e Microbioloxía Gamaleya de Rusia.

Segundo sinala a EMA, Sputnik V “desencadea a produción de anticorpos e células inmunes que se dirixen ao SARS-CoV-2 e poden axudar a protexer ás persoas vacinadas contra a Covid-19”. A axencia avaliará o cumprimento desta vacina cos estándares habituais da UE en canto a eficacia, seguridade e calidade, e decidirá se os beneficios superan aos riscos.

Sen data prevista

A anunciada revisión continuará ata que haxa información dabondo dispoñible para presentar unha solicitude formal de autorización de comercialización na UE, algo para o que a EMA non ten un calendario fixado aínda. Segundo estiman, “debería levar menos tempo do normal” avaliar esta solicitude, grazas ao traballo xa realizado durante a revisión continua.

Sputnik V súmase así á lista de vacinas que tamén se atopan nun proceso de avaliación continua e que aínda non teñen data para solicitar unha autorización de uso, como o son as desenvolvidas polo laboratorio alemán CureVac e o estadounidense Novavax.

Quen xa presentou unha solicitude formal ante a EMA para que autorice unha licenza de uso condicional foi Janssen, a filial belga da estadounidense Johnson & Johnson. Espérase que sexa autorizada o vindeiro 11 de marzo. De acadalo, pasaría a ser a cuarta vacina dispoñible na UE, xunto con Pfizer/BioNtech, Moderna e AstraZeneca.

Así funciona a vacina Sputnik-V creada en Rusia

DEIXAR UNHA RESPOSTA

Please enter your comment!
Please enter your name here

Este sitio emprega Akismet para reducir o spam. Aprende como se procesan os datos dos teus comentarios.

Relacionadas

Atopados os vestixios máis antigos da presenza humana en Europa nunha zona de Ucraína

As ferramentas paleolíticas achadas no xacemento de Korolevo quedaron enterradas hai 1,42 millóns de anos

Un proxecto europeo busca reducir a captura accidental de especies protexidas no Atlántico

Investigadoras do IEO liderarán un dos casos de estudo dirixido a mitigar a captura de quenllas e tiburóns nas pesqueiras de atún

África González, ante a reaparición do sarampelo: “As familias deben vacinar os seus fillos”

España rexistra os seus primeiros casos trala pandemia e dende o 1 de xaneiro suma xa 15 contaxios

O sarampelo rexorde con forza en Europa: que podemos facer?

https://theconversation.com/javascripts/lib/content_tracker_hook.js *Un artigo de As autoridades sanitarias portuguesas confirmaron un novo caso de...